Вторник, 23.01.2018, 02:44
Приветствую Вас Гость | RSS
Главная » 2013 » Июнь » 15 » Трихопол 0,5% 100 мл р-р д/инф.фл.
04:54

Трихопол 0,5% 100 мл р-р д/инф.фл.





УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

от «25» _мая 2005 г.

№__73

Инструкция по применению

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

ТРИХОПОЛ

Торговое название препарата

ТРИХОПОЛ
Международное непатентованное название

МЕТРОНИДАЗОЛ

Химическое название

1-(в- оксиэтил) -2 метил -5 нитроимидазол.

Лекарственная форма

0,5% раствор для внутривенного введения

Состав: Ампулы по 20мл Флаконы по 100мл

активное вещество:

Метронидазол 100 мг 500мг

Вспомогательные вещества:

Гидрофосфат натрия 30мг 150мг

Лимонная кислота 6мг 30мг

Хлорид натрия 148мг 740мг

Вода для инъекций до 20мл до 100мл

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат системного действия.

Фармакологические свойства

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomohas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакодинамика

Механизм действия Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 - 20 %.

При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метронидазола осуществляется почками - 63 % дозы (20 % препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению

Метронидазол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

-профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

-комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

-тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;

-сепсис;

-перитонит;

-остеомиелит;

-гинекологические инфекции;

-абсцессы малого таза и головного мозга;
-абсцедирующая пневмония;

-газовая гангрена;

-инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

-органические поражения ЦНС;

-болезни крови;

-I триместр беременности;

-II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие

аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении-головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном

канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);

Со стороны костно мышечного аппарата: артралгии;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения. Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать
с другими лекарственными препаратами!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени

образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метронндазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин. Ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Способы применении и дозы

Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения – 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции

и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов).

Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема
препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Форма выпуска

Полиэтиленовый флакон по -100 мл (5 мг/мл) с наконечником для присоединения набора для инфузий упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Предохранять от света. Хранить при температуре не выше 25 С,
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача. Для применения в стационаре.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.,

Польша, 83-200, Старогард Гданьски, ул.Пельплиньска 19
Просмотров: 250 | Добавил: gervidebut | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Форма входа
Поиск
Календарь
«  Июнь 2013  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
Архив записей
Друзья сайта
  • Официальный блог
  • Сообщество uCoz
  • FAQ по системе
  • Инструкции для uCoz